Amplatzer Amulet left atrial appendage occluder randomised controlled trial.
A oclusão de apêndice atrial esquerdo é considerada uma forma equivalente a antagonistas de vitamina K e talvez semelhante a uso de NOACs (a definir esta última) para prevenção de fenômenos embólicos em portadores de FA crônica. É uma estratégia que hoje ainda é reservada a pacientes onde a anticoagulação é prejudicial, mas existe alto risco tromboembólico.
O estudo AMULET IDE comparou duas próteses, a AMULET (Abbott, patrocinadora do estudo) e Watchman (Boston scientific) em 1880 pacientes portadores de FA não valvular. Seguimento de 18 meses, em média 75 anos, mulheres 41%, CHADSVASC médio de 4,5.
Como desfecho primário a prótese AMULET apresentou menos jato residual em torno do dispositivo, 9% com AMULET contra 22% com watchman, p<0,001 para não inferioridade, p=0,0025 para superioridade. Eficácia, mortalidade, complicações e sangramento maior em 12 meses foram semelhantes para as duas próteses. O desfecho secundário composto por morte cardiovascular, AVC ou embolia foi de 5.6% para amuleto e 7,7% com watchman, composto desenhado para avaliação de não inferioridade (p<0,0001 para não inferioridade do AMULET).
Dr. Bruno Valdigem
Eletrofisiologista e Estimulista do Hospital São Luiz Jabaquara e Vila Nova Star
Dr. Nilson Araújo
Coordenador do Laboratório de Eletrofisiologia Rede D'Or São Luiz